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常见问答
药盒包装制作需要什么资质?
来源: 发布日期: 2021-07-09

随着医药行业的发展,各式各样的新型药品出现在人们的面前,制作药盒包装的需求也渐渐增多起来。吃药本不是件轻松的事,药盒包装所给的视觉效应减轻人们内心的负担。因与人们的生命健康息息相关,药盒包装的制作工作不是随意一间印刷厂就能胜任的,还需要一定的条件。药盒包装分为与药品直接接触包装和非直接接触包装。那么它们各需要什么资质呢?

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1.与药品直接接触包装

与药品直接接触的包装,例如药用铝箔,药用软管等等,这些关系到药品的质量和安全,所以万万不能马虎,比较严格。条件为至少需要投入三十万元来维护合规定生产环境,例如保持无菌,无尘。除此之外,药盒包装制作场还需要一张由食品药品监督管理局所发的《药包材注册证》。

2.与药品非直接接触

因为不与药品直接接触,所以条件没有直接接触严苛。除了需要由省级以上食药监局所发的《生产许可证》《营业执照》,还需要《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》。ISO质量体系则为随意项目。

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